Le autorità regolatorie dei medicinali sono incardinate all’interno delle agenzie regolatorie (AIFA, EMA, FDA) e valutano i farmaci prima che questi possano essere commercializzati. Sono coinvolte nel processo di valutazione scientifica sulla qualità, sicurezza e l'efficacia dei farmaci per stabilire se possano essere approvati per l'uso in una popolazione più ampia. Inoltre formulano raccomandazioni sulla base dell’esperienza acquisita.
