La "conformità normativa" è un concetto che si riferisce all'adempimento da parte di un'organizzazione o individuo di tutte le leggi, regolamenti, norme e standard etici pertinenti al suo settore o attività. Nel caso dei medicinali, la normativa nazionale e comunitaria stabilisce in che modo i medicinali devono essere prodotti, studiati e sviluppati per dimostrare di possedere i requisiti di qualità, efficacia e sicurezza.
